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国内 情報局では、「国内」のキーワードに関する情報をキャッチし、キーワードをタグ付け整理し、アーカイブします。

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「 特例承認 」 一覧

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米製コロナ飲み薬、承認を了承 国内初、厚労省専門部会 – 河北新報

… した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」の承認を了承した。厚労省はすみやかに特例承認する。軽症者向けの飲み薬が国内で初めて使えるよ…

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国内初、コロナ飲み薬を承認 米メルク製 – 産経ニュース

米製薬大手メルクが開発した新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について、厚生労働省の専門部会は24日、国内での製造販売を特例承認する …

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米メルクのコロナ飲み薬、年内に日本調達へ 軽症者向け特例承認 | 毎日新聞

政府は、新型コロナウイルスの軽症者向け治療薬として、米製薬大手メルク社の経口薬(飲み薬)を日本国内で年内にも特例承認し、調達する方向で同社などと調整に入った …

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ワクチン承認はなぜ遅れた?制度見直しへ 安全性とスピード両立課題

  2021/09/25    未分類 , , , , , , , ,

いずれも、海外で販売が認められた医薬品について、国内の審査を迅速に進める「特例承認」が適用されたが、それでも欧米から2カ月遅れになった。 Ad. 遅れの …

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中外製薬のコロナ治療薬「ロナプリーブ」が国内で販売承認取得

国内で特例承認として薬事承認を取得する、初の軽度から中等度のCOVID-19治療薬となる。 ロナプリーブ(Ronapreve)は、米リジェネロンが創製し、 …

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自衛隊員にモデルナ製ワクチン 国内初、大規模接種会場を運営

国内でモデルナ製ワクチンの接種が判明したのは初めて。 厚生労働省は21日、モデルナ製ワクチンを特例承認。自衛隊が運営するセンターや、 …

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レムデシビルあす夜承認へ 国内初治療薬に

レムデシビル」をめぐり厚生労働省は、アメリカが今月1日に重症患者への緊急使用を承認したことを受け、日本国内の審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」 …

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レムデシビル、異例の5月国内承認がありうる訳

厚生労働省は、海外で販売されている薬であれば国内での審査を簡略化することで素早く保険適用にできる「特例承認」の対象にする方針だ。 これまで「日本発」 …