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国内 情報局では、「国内」のキーワードに関する情報をキャッチし、キーワードをタグ付け整理し、アーカイブします。

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「 医薬品医療機器総合機構 」 一覧

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【新型コロナ】国産ワクチン・治療薬の開発は、なぜ遅れているのか? 塩野義製薬社長が語る

すなわち、日本国内で研究開発して、データを作って、厚生労働省なりPMDA(医薬品医療機器総合機構)にデータを出して、日本として判断して承認した薬が …

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国内初のコロナ経口治療薬を特例承認 – メディカルトリビューン

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する国内初の経口治療薬モルヌピラビル(商品名ラゲブリオカプセル200mg)が …

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ワクチン承認はなぜ遅れた?制度見直しへ 安全性とスピード両立課題 – au Webポータル

遅れの理由の一つと指摘されているのが、厚生労働省が国内の治験データの提出を企業に求めたことだ。審査を担当する医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ワクチンの有効性や …

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武田、モデルナ製ワクチンの国内臨床試験結果を提出 安全・有効性示す

5月10日、武田薬品工業は、米モデルナ製の新型コロナワクチン国内における臨床試験結果を医薬品医療機器総合機構に提出したと発表した。

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AI×画像診断、進化探る 新興のエルピクセル

医薬品などの製造・販売を認める医薬品医療機器総合機構によると、認可された国内のAI診断ソフトはまだオリンパスの内視鏡画像用のソフトしかない。大手企業 …