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「 PMDA 」 一覧

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【新型コロナ】国産ワクチン・治療薬の開発は、なぜ遅れているのか? 塩野義製薬社長が語る

すなわち、日本国内で研究開発して、データを作って、厚生労働省なりPMDA(医薬品医療機器総合機構)にデータを出して、日本として判断して承認した薬が …

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国内初のコロナ経口治療薬を特例承認 – メディカルトリビューン

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する国内初の経口治療薬モルヌピラビル(商品名ラゲブリオカプセル200mg)が …

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コロナワクチン、国内治験を簡素化 より少人数で可能に – 日本経済新聞

国内で接種が進む中、国産ワクチンの治験を進めやすくする狙いがある。新方式については厚労省やPMDAなど世界各国・地域の薬事規制当局が集まる国際組織(I.

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ワクチン承認はなぜ遅れた?制度見直しへ 安全性とスピード両立課題 – au Webポータル

遅れの理由の一つと指摘されているのが、厚生労働省が国内の治験データの提出を企業に求めたことだ。審査を担当する医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ワクチンの有効性や …