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国内 情報局では、「国内」のキーワードに関する情報をキャッチし、キーワードをタグ付け整理し、アーカイブします。

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「 審査 」 一覧

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ワクチン承認はなぜ遅れた?制度見直しへ 安全性とスピード両立課題 – au Webポータル

遅れの理由の一つと指摘されているのが、厚生労働省が国内の治験データの提出を企業に求めたことだ。審査を担当する医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ワクチンの有効性や …

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ワクチン承認はなぜ遅れた?制度見直しへ 安全性とスピード両立課題

  2021/09/25    未分類 , , , , , , , ,

いずれも、海外で販売が認められた医薬品について、国内の審査を迅速に進める「特例承認」が適用されたが、それでも欧米から2カ月遅れになった。 Ad. 遅れの …

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国内全8億口座、資金洗浄リスク

国内全8億口座、資金洗浄リスク. 国際組織が審査、月内にも結果 電子決済連携で新たな隙も. 2021年6月18日 2:00 [有料会員限定]. メールで共有する

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国内承認しっかり審査 アルツハイマー新薬

  2021/06/08    未分類 , , , , ,

田村厚労相「この治療薬というのは画期的な方法の治療薬だと思いますが、我が国においては、まだ審査の最中ですので、しっかりと審査しなければ …

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岡山大がSDGsランク国内1位 達成度で、英教育専門誌が発表

THEによるSDGs分野の審査は3回目。岡山大は20年の国内9位が最高位だった。 同大SDGs推進本部は「力を入れて取り組んでき …

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KMバイオ、ワクチン治験届提出 新型コロナ、国内初の不活化タイプ

PMDAの審査を経て、3月中に複数の国内医療機関で健康な少数の成人に接種を始める計画。 不活化ワクチンと呼ばれるタイプで、同タイプの国内で …

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「ファイザー」国内治験データ厚労省に提出

アメリカの製薬大手「ファイザー」が、新型コロナウイルスワクチンについて、審査のために必要な日本国内での治験のデータを、厚生労働省に …

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再処理工場 審査正式合格 国内初、稼働時期は不透明

本格稼働の前提となる審査に正式合格した再処理施設国内で初めて。 規制委は委員5人の全会一致で決定した。耐震設計の目安となる揺れ(基準地震動)を …

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(社説)コロナ治療薬 前のめり排して着実に

国内の審査を簡略化できる制度を使った異例の措置だ。当然ながら副作用の懸念もあり、投与した患者全員の追跡調査をして、慎重に効能を検証することが求め …

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レムデシビル、異例の5月国内承認がありうる訳

厚生労働省は、海外で販売されている薬であれば国内での審査を簡略化することで素早く保険適用にできる「特例承認」の対象にする方針だ。 これまで「日本発」 …